Фармацевтика

Фармацевтика ишлаб чиқаришда аттестация. Кимёвий моддалар, биологик омиллар, тоза хоналар.

Фармацевтика

Йўналиш ҳақида

Фармацевтика саноати фаол фармацевтика ингредиентларини (АФИ) синтез қилиш, тайёр дори шаклларини (таблеткалар, капсулалар, эритмалар, малҳамлар) ишлаб чиқариш, биотехнологик ишлаб чиқариш (вакциналар, зардоблар, қон препаратлари) ни ўз ичига олади. Тармоқ ўзига хослиги — ходимларни дори моддалари таъсиридан ҳимоя қилишни талаб қилувчи юқори фаол моддалар билан ишлаш. Ишлаб чиқариш бошқариладиган микроиқлим ва ҳаво алмашувига эга A-D синфли тоза хоналарда олиб борилади. Айрим участкаларда биологик омиллар мавжуд. Фармацевтика корхоналарида иш жойларини аттестация қилиш дори моддалари ва органик эритувчилар концентрацияларини, тоза зоналар микроиқлим параметрларини, вентиляция ва фильтрация самарадорлигини, биологик хавфсизликни баҳолайди. Натижалар бўйича зарур ШҲВ ва ходимларга компенсациялар белгиланади.

Ишлаб чиқариш турлари

АФИ синтези

Моддаларнинг кимёвий синтези. Реакторлар, органик эритувчилар, агрессив реагентлар билан ишлаш.

Қаттиқ шакллар ишлаб чиқариш

Таблеткаларни тайёрлаш, капсулалаш, қобиқ билан қоплаш. Дори моддаларининг чанги, пресслар шовқини.

Биотехнологик ишлаб чиқариш

Микроорганизмларни етиштириш, вакциналар ва биопрепаратлар олиш. II-III гуруҳдаги биологик омиллар.

Сифат назорати

Аналитик лабораториялар. Эритувчилар, реактивлар билан ишлаш, кимёвий моддалар таъсири.

Ўлчанадиган омиллар

Иш жойларини аттестация қилишда биз қуйидаги зарарли ишлаб чиқариш омилларини ўлчаймиз ва баҳолаймиз

Кимёвий моддалар

Дори моддалари (антибиотиклар, гормонлар, цитостатиклар), органик эритувчилар (метанол, ацетон, дихлорметан), кислоталар, ишқорлар.

Меъёр:

Ҳар бир АФИ учун ПДК индивидуал белгиланади (одатда 0,001-1 мг/м³), метанол ПДК — 5 мг/м³, дихлорметан — 50 мг/м³

Биологик омиллар

Вакциналар, иммунобиологик препаратлар ишлаб чиқаришда, ҳужайра маданиятлари билан ишлашда патоген ва шартли патоген микроорганизмлар.

Меъёр:

I-IV патогенлик гуруҳлари ПБА билан ишлаш санитария қоидаларига мувофиқ ишлаш

Тоза хоналар микроиқлими

Бошқариладиган ҳарорат (18-25°C), намлик (30-65%), ортиқча босим, юқори ҳаво алмашиш тезлиги. Ҳимоя кийимида ишлаш иссиқлик юкини оширади.

Меъёр:

Параметрлар GMP ва хона тозалик синфига (A, B, C, D) мос келади

Ходимларга имтиёзлар

Антибиотиклар ва юқори фаол моддалар билан ишлаш
8-16% қўшимча тўлов, 7-14 кун қўшимча таътил, сут ёки ДПО
Биологик агентлар билан ишлаш
12-24% қўшимча тўлов, вакцинация, махсус иш режими
Органик эритувчилар билан ишлаш
4-12% қўшимча тўлов, сут, мажбурий тиббий кўриклар

Кўп бериладиган саволлар

Таблеткаларни тайёрлашда дори чангларининг таъсирини қандай баҳолаш мумкин?
Ҳаво намуналари оператор нафас олиш зонасида оддий операциялар пайтида олинади. Концентрация ушбу модданинг ПДК ёки OEL (Occupational Exposure Limit) билан таққосланади. ПДК бўлмаганда назорат полосалари усули (control banding) қўлланилади.
Тоза хоналарда ШҲВга қандай талаблар?
ШҲВ ҳам маҳсулотни ходимлардан (паст чанг ажралиши), ҳам ходимларни маҳсулотдан ҳимоя қилиши керак. A-B синф зоналарида — стерил комбинезонлар, ниқоблар, қўлқоплар. Юқори фаол моддалар билан ишлашда — HEPA-фильтрли респираторлар, ҳимоя костюмлари.
Цитостатиклар ишлаб чиқариш учун махсус аттестация керакми?
Ҳа, цитостатиклар алоҳида хавфли моддаларга (канцерогенлар, мутагенлар) киради. Изоляцияланган ишлаб чиқариш, ламинар боксларда ишлаш, махсус ШҲВ, ходимларни биомониторинг талаб этилади. Меҳнат шароитлари синфи одатда 3.3-3.4.

Аттестацияга буюртма бериш

Бепул маслаҳат олиш учун қўнғироқ қилинг

+998 93 551-57-44