Farmatsevtika
Farmatsevtika ishlab chiqarishda attestatsiya. Kimyoviy moddalar, biologik omillar, toza xonalar.
Yo'nalish haqida
Farmatsevtika sanoati faol farmatsevtika ingredientlarini (AFI) sintez qilish, tayyor dori shakllarini (tabletkalar, kapsulalar, eritmalar, malhamlar) ishlab chiqarish, biotexnologik ishlab chiqarish (vaksinalar, zardoblar, qon preparatlari) ni o'z ichiga oladi. Tarmoq o'ziga xosligi — xodimlarni dori moddalari ta'siridan himoya qilishni talab qiluvchi yuqori faol moddalar bilan ishlash. Ishlab chiqarish boshqariladigan mikroiqlim va havo almashuviga ega A-D sinfli toza xonalarda olib boriladi. Ayrim uchastkalarda biologik omillar mavjud. Farmatsevtika korxonalarida ish joylarini attestatsiya qilish dori moddalari va organik erituvchilar konsentratsiyalarini, toza zonalar mikroiqlim parametrlarini, ventilyatsiya va filtratsiya samaradorligini, biologik xavfsizlikni baholaydi. Natijalar bo'yicha zarur ShHV va xodimlarga kompensatsiyalar belgilanadi.
Ishlab chiqarish turlari
AFI sintezi
Moddalarning kimyoviy sintezi. Reaktorlar, organik erituvchilar, agressiv reagentlar bilan ishlash.
Qattiq shakllar ishlab chiqarish
Tabletkalarni tayyorlash, kapsulalash, qobiq bilan qoplash. Dori moddalarining changi, presslar shovqini.
Biotexnologik ishlab chiqarish
Mikroorganizmlarni yetishtirish, vaksinalar va biopreparatlar olish. II-III guruhdagi biologik omillar.
Sifat nazorati
Analitik laboratoriyalar. Erituvchilar, reaktivlar bilan ishlash, kimyoviy moddalar ta'siri.
O'lchanadigan omillar
Ish joylarini attestatsiya qilishda biz quyidagi zararli ishlab chiqarish omillarini o'lchaymiz va baholaymiz
Kimyoviy moddalar
Dori moddalari (antibiotiklar, gormonlar, tsitostatiklar), organik erituvchilar (metanol, atseton, dixlormetan), kislotalar, ishqorlar.
Har bir AFI uchun PDK individual belgilanadi (odatda 0,001-1 mg/m³), metanol PDK — 5 mg/m³, dixlormetan — 50 mg/m³
Biologik omillar
Vaksinalar, immunobiologik preparatlar ishlab chiqarishda, hujayra madaniyatlari bilan ishlashda patogen va shartli patogen mikroorganizmlar.
I-IV patogenlik guruhlari PBA bilan ishlash sanitariya qoidalariga muvofiq ishlash
Toza xonalar mikroiqlimi
Boshqariladigan harorat (18-25°C), namlik (30-65%), ortiqcha bosim, yuqori havo almashish tezligi. Himoya kiyimida ishlash issiqlik yukini oshiradi.
Parametrlar GMP va xona tozalik sinfiga (A, B, C, D) mos keladi
Xodimlarga imtiyozlar
Hududlar bo'yicha attestatsiya
Butun O'zbekiston bo'ylab ish joylarini attestatsiya qilamiz